天堂AV无码AV在线A√

<dl id="dzvdb"></dl>

<i id="dzvdb"></i>

        <thead id="dzvdb"></thead>

          <b id="dzvdb"><ins id="dzvdb"></ins></b>

          <delect id="dzvdb"><var id="dzvdb"></var></delect>

          <dl id="dzvdb"></dl>

            <i id="dzvdb"></i>

            <ruby id="dzvdb"><cite id="dzvdb"></cite></ruby>

              今天是2020年12月20日 星期日,歡迎光臨本站 

              凈化車間,無塵車間,潔凈廠房,十萬級凈化車間,凈化工程公司,凈化報價

              制藥.GMP

              醫療器械生產車間凈化工程

              文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2019/12/26     瀏覽次數:    

              二類醫療器械如口罩、防護服規定在十萬級凈化車間內完成生產、包裝,對于有要求或采用無菌操作技術加工的無菌醫療器械(包括醫用材料),應在10000級下的局部100級潔凈室(區)內進行生產。醫療器械生產車間凈化設計施工、安裝凈化空調、風淋室、傳遞窗、成品庫、物流輔助用房等凈化裝修工程包括以下內容.
              一、醫療器械生產車間凈化工程范圍:
              本工程為醫療器械生產車間潔凈廠房工程建設,機電設備安裝工程包含:
              A、凈化空間工程(金屬壁板、環氧地坪、PVC地面)。
              B、系統動力及照明供電工程。
              C、純水管路系統。
              D、給排水系統。
              E、凈化空調及排風系統。
              二、醫療器械生產車間凈化工程主要工作內容:
              A、本工程范圍內的各系統工程的采購、安裝、竣工及保修。
              B、系統的調測和測試。
              C、編制整個系統的操作管理手冊,并對業主進行培訓,直到業主完全掌握。
              D、協助業主在最短時間內完成設計修改和項目的驗收。
              E、提供完整的竣工移交資料。


              三、GMP廠房要求相關事項:
              A、GMP藥品生產環境應整潔,廠區地面、路面及運輸等不應對藥品生產造成污染,生產、行政、生活和輔助總體布局應合理,不得互相妨礙。
              B、GMP廠房應按生產工藝流程及其所要求的空氣潔凈度級別合理布局。
              C、潔凈室(區)內是否使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛生工具,其存放地點是否易對產品造成污染。
              D、不同潔凈室(區)的潔凈工具是否跨區使用。
              1、不同潔凈級別區應設相應的潔凈間,潔凈用具不得跨區使用。
              2、10,000級無菌操作間不應設清洗間和帶水池的潔具間,此區域的潔凈用具在完成清潔后,應送出該區清潔、消毒或滅菌,然后存放于潔具間備用,以減少對無菌操作區的污染。
              3、 10,000級非無菌操作間(俗稱萬級輔助區)及其他低要求級別區,可根據實際需要設置地漏及水池,也可設清洗間,這些區域的地面可使用拖把、紗布及其他適當清潔用具清潔。
              E、潔凈室(區)的內表面應平整光滑、無裂痕、接口嚴密、無顆粒物脫落、耐受清洗和消毒。
              F、潔凈室(區)的墻壁與地面的交界處應成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚及便于清潔。
              L、生產區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安置設備、物料(通過貨淋室)、人員(通過風淋室)、應最大限度地減少潔凈區與非潔凈區交叉污染。


              供應:無塵車間,GMP車間,恒溫恒濕車間,無菌車間,層流凈化手術室,ICU病房設備,潔凈廠房凈化系統,實驗室,稱量間,更衣室,緩沖室,包材間,十萬級潔凈間,消毒間,成品庫,灌裝間,風淋室等

              設備配套:凈化板(巖棉、硅巖、機制、手工、玻鎂)、PVC地面、地坪漆、氣密燈等

              凈化工程:凈化設計,凈化施工,第三方檢測,凈化報告,層流、垂直流、防靜電、十萬~萬~千~百~十級

              工程服務:免費設計,免費勘測,終生維護售后無憂!

              適用:制藥,醫院,食品,化工,電子,生物,科技,純水,消毒等


              返回上一步
              打印此頁
              13349099920
              瀏覽手機站

              皖公網安備 34019102000259號

              天堂AV无码AV在线A√

              <dl id="dzvdb"></dl>

              <i id="dzvdb"></i>

                    <thead id="dzvdb"></thead>

                      <b id="dzvdb"><ins id="dzvdb"></ins></b>

                      <delect id="dzvdb"><var id="dzvdb"></var></delect>

                      <dl id="dzvdb"></dl>

                        <i id="dzvdb"></i>

                        <ruby id="dzvdb"><cite id="dzvdb"></cite></ruby>