口罩屬于二類醫療器械，需要在十萬級潔凈車間內生產，安徽雙佳凈化工程公司為您介紹十萬級無塵車間的技術參數及設計要求：

◆10萬級凈化車間內生產 ，車間凈化工程 無菌室凈化車間內，生產區、生活區、輔助區分開，人流物流分開。生產區內無廢物和廢物，廠區外的廢物站有必要遠離生產區，有隔離消毒辦法，并及時清運，不對廠區環境形成污染。 
醫療器械區內的清潔設備要清潔、曉暢，無堵塞物及排泄物，由專人及時打掃、消毒。廠內車輛及其他物品須放在規則區域，不得在其他當地任意堆積。
◆潔凈室墻、頂板材料：采用50mm厚彩鋼板（防火等級：A1級）、凈化專用的氧化鋁型材制造。門采用凈化密閉門，窗采用鋁合金玻璃固定窗。地面采用環氧自流平或高級耐磨塑料潔凈地板。
◆凈化通風管道：選用鍍鋅薄鋼板制作，并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。潔凈室墻、頂板材料一般采用50mm厚彩鋼板（防火等級：A1級）、凈化專用的氧化鋁型材制造。

◆凈化車間的裝修被很多生產型企業所重視，無塵凈化車間不僅能對產品的精度、質量、穩定性及成功率等都有顯著的作用，同時還能在一定情況下保證工作人員的工作安全，凈化車間的基本要求。

  

口罩潔凈車間-十萬級凈化車間-口罩廠無塵車間設計按客戶現場情況和以下標準規范設計

《潔凈廠房設計規范》(GB 50457 - 2019
《建筑設計防火規范》（GB50016-2018）
《潔凈室施工與驗收規范》（GB50591-2010）
《通風與空調工程施工規范》（GB50738-2011）
《通風與空調工程施工質量驗收規范》（GB50243-2011）

一、10萬級凈化車間換氣次數。
1、十萬級潔凈室換氣次數不小于15次/h。
2、萬級潔凈室換氣次數不小于25次/h。
3、千級潔凈室換氣次數不小于50次/h。
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二、塵粒最大允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個。微生物最大允許數，浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養皿。? 微生物包括細菌、病毒、單細胞生物等，凈化車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標。在做沉降菌檢測時，須有特殊的培養皿，每個培養皿內放置由特定的營養物質，在車間放置一段時間，根據營養物質中生長的細菌數量，便可測算出空氣中沉降菌的數量。
三、壓差：相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區，避免氣流倒灌。?

四、溫濕度? 溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。

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